Исследование БАД АД Норма

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ОДНОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, ПРОВОДИМОЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ, ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ К ПИЩЕ «АД НОРМА» У ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ I, II СТЕПЕНИ

Список исполнителей:

Руководитель исследования: профессор д.м.н. Симаненков В.И.

Ответственный исполнитель: к.м.н. Лутаенко Е.А.

Исполнители: клинический ординатор Филь Т.С., врач-ординатор Джанаева Д.А.

Фаза клинического исследования: IV фаза клинических исследований (постмаркетинговые испытания) по классификации ICHGCP.

Спонсор исследования: ООО «ВИС», Россия.

Актуальность

Артериальная гипертензия — самый распространенный сердечно-сосудистый синдром во многих странах мира. Более 90-95% всех случаев АГ составляет гипертоническая болезнь, у остальных больных при тщательном обследовании можно диагностировать разнообразные вторичные (симптоматические) АГ. В России гипертоническая болезнь (ГБ) остается одной из самых актуальных медицинских проблем. Это связано с тем, что артериальная гипертензия (АГ), во многом обусловливающая высокую сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность, характеризуется широкой распространенностью и в то же время отсутствием адекватного контроля в масштабе популяции. Даже в странах с высоким уровнем здравоохранения, этот показатель сегодня не превышает 25-30%, в то время как в России артериальное давление (АД) контролируется должным образом лишь у 15% больных. Эффективность от лечения: Франция — 33%, Россия — 21,55%.

Проведенные в мире широкомасштабные популяционные исследования наглядно продемонстрировали важность эффективного лечения АГ в снижении риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. А также позволили количественно оценить влияние на прогноз соотношения АД с другими факторами риска. На основании этих данных были разработаны новые классификации артериальной гипертензии, определены необходимые и достаточные целевые уровни снижения АД при антигипертензивной терапии, а также произведена стратификация уровней риска развития сердечно-сосудистых осложнений у больных с АГ. В результате многоцентровых проспективных клинических исследований были сформулированы принципы немедикаментозной и лекарственной терапии, оптимальные режимы лечения, в том числе в особых популяциях больных. На этой основе экспертами Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и Международного общества по проблемам артериальной гипертензии (МОГ) было подготовлено руководство по диагностике, профилактике и лечению артериальной гипертензии (рекомендации ВОЗ-МОГ, 2010 г.).

В Европейских и Российских рекомендациях 2010 года сказано, что, если пациент относится к группе низкого и среднего риска с артериальной гипертензией I и II степени, ему необходимо рекомендовать изменение образа жизни с дальнейшей оценкой состояния больного и началом медикаментозного лечения в случае сохранения АГ, поэтому в последние годы все чаще стали использовать кроме модификации образа жизни, препараты на основе лекарственных растений для лечения пациентов с артериальной гипертензией I и II степени, низкого и среднего риска. При рациональном сочетании лекарственных растений терапевтические возможности расширяются. Преимуществом лекарственных растений является их малая токсичность и возможность длительного применения без существенных побочных явлений (С.Я. Соколов, «Фитотерапия и фитофармакология: Руководство для врачей», Москва, 2000). Таким образом, использование для профилактики и в составе комплексной терапии больным с артериальной гипертензией препаратов на основе лекарственных растений, возможно, позволит добиться более значимого клинического эффекта.

Цель исследования

Оценить эффективность и безопасность применения поликомпонентной биологически активной добавки «АД НОРМА» у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени.

Характеристика исследуемого препарата

«АД НОРМА (AD NORMA)» , капсулы, 0,3 г.

Форма выпуска: 60 капсул в упаковке.

Состав (1 капсула, мг): плоды аронии черноплодной, сухой экстракт боярышника, рутин. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, магния оксид.

Компоненты комплекса способствуют:

• нормализации артериального давления;
• укреплению стенок кровеносных сосудов;
• улучшению кровообращения коронарных артерий и сосудов мозга;
• снятию спазмов благодаря расширению коронарных сосудов и сосудов головного мозга;
• повышению иммунитета.

Описание компонентов:

Плоды аронии черноплодной (черноплодная рябина) — содержат активные вещества, которые оказывают гипотензивное действие, способствуют укреплению стенок кровеносных сосудов, снижают уровень холестерина в крови, повышают иммунитет, положительно влияют на процесс кроветворения. Благодаря наличию тритерпеновых кислот, применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, нарушениях коронарного кровообращения.

Экстракт плодов боярышника — улучшает работу сердца, поддерживает его способность эффективно использовать кислород, укрепляет капилляры стенки артерий, способствует нормализации повышенного артериального давления. Обладает спазмолитическими свойствами, избирательно расширяя коронарные сосуды и сосуды головного мозга, положительно влияет на уровень венозного давления, эластичность сосудистой стенки артериол и капилляров. Боярышник успокаивает центральную нервную систему, регулирует сердцебиение. Широко используется как кардиотоническое средство при функциональных расстройствах сердечной деятельности, мерцательной аритмии, пароксизмальной тахикардии, миокардите, атеросклерозе, вегетативных дистониях, климактерических нарушениях кровообращения, бессоннице.

Рутин — антисклеротическийэлемент. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Исследуемая популяция

В исследование включались пациенты, страдающие артериальной гипертензией I, II степени, соответствующие критериям включения и несоответствующие критериям исключения.

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно.
2. Амбулаторные и стационарные пациенты, страдающие гипертонической болезнью.
3. Пациенты, способные и желающие выполнять процедуры протокола.
4. Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в протоколе.

Критерии исключения:

1. Артериальная гипертензия III степени.
2. Тяжелая сопутствующая патология (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, почек, нервной системы, желез внутренней секреции, злокачественные опухоли и другие серьезные системные заболевания или низкая ожидаемая продолжительность жизни), затрудняющая выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
3. Любые клинически значимые отклонения лабораторных показателей, показателей ЭКГ или жизненно важных показателей, которые, по мнению исследователя, могут помешать безопасному завершению исследования и воспрепятствовать оценке эффективности.
4. Пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для исследования по любым причинам (например, невозможность выполнения требований протокола, в частности своевременного посещения центра и т.п.).
5. Беременность, лактация.
6. Аллергические реакции на любой компонент исследуемого средства в анамнезе.
7. Алкогольная и наркотическая зависимость.
8. Низкая приверженность к лечению.

Оценки в ходе исследования

В ходе исследования проводилась оценка безопасности и эффективности применения БАД к пище «АД Норма» на основании динамики клинических, физикальных и лабораторных данных, была также проведена оценка качества жизни пациентов и их приверженность к лечению.

Оценка безопасности применения проводилась с помощью следующих методов:

• Клинический анализ крови. Проводился с определением гемоглобина, содержания эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, тромбоцитов, цветового показателя. Исследование выполнялось по общепринятым методикам.
• Биохимические показатели крови. Исследовали по показателям — аланинтрансаминаза, аспартаттрансаминаза, билирубин, креатинин, глюкоза.
• Общий анализ мочи. При общем анализе мочи изучались ее физические свойства, химический состав и производилось микроскопическое исследование осадка.
• Контроль витальных показателей (артериальное давление, частота пульса).
• Расспрос пациентов (стандартизированный). В расспросе уделяли большое внимание клиническим проявлениям артериальной гипертензии, анамнезу.

Оценка эффективности применения проводилась с помощью следующих методов:

• данных физикального исследования пациентов;
• данных электрокардиографии;
• суточного мониторирования АД;
• оценка психологического статуса (качества жизни) по опроснику SF-36;
• жалоб пациентов (головная боль, головокружение) балльная система;
• оценка приверженности пациентов к лечению.

Дизайн исследования

30 пациентов с гипертонической болезнью, артериальной гипертензией I и II степени были рандомизированы на две группы (1:1): группу активного лечения и группу плацебо. Контрольные визиты проводились на 14 день лечения и на следующий день после окончания лечения (день 28).

Схема лечения

БАД к пище «АД Норма»/плацебо назначались пациентам следующим образом: по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 4 недель.

Методы исследования

Клинический:

• оценивались жалобы на головную боль, головокружение (полуколичественный балльный метод);
• общий осмотр по органам и системам с оценкой витальных показателей.

Лабораторный:

• клинический анализ крови, гемограмма;
• биохимическое исследование крови- аланинтрансаминаза, аспартаттрансаминаза, билирубин, креатинин, глюкоза;
• тест-полоски на беременность;
• общий анализ мочи по показателям — относительная плотность, ph мочи, наличие L, Er, бактерий и белка в моче.

Инструментальные методы обследования: электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления.

Изучение приверженности к лечению (compliance).

Исследование показателей качества жизни (SF-36).

Методы статистической обработки (STATISTICA 5,5).

План обследования пациентов представлен в таблице 1.

Процедура протокола	Скрининг Визит 1 -5/-1	Визит 2 День 0	Визит 3 День 14	Визит 4 День 28
Подписание информированного согласия	˅
Сбор анамнеза	˅
Оценка критериев включения/исключения	˅
Оценка нежелательных явлений			˅	˅
Физикальное исследование (оценка витальных показателей, местный осмотр)	˅	˅	˅	˅
Забор образцов крови для гематологического и б/х исследования	˅			˅
Общий анализ мочи	˅			˅
Тест на беременность	˅			˅
ЭКГ	˅			˅
Суточноемониторирование АД	˅			˅
Выдача исследуемого препарата	˅*	˅	˅
Оценка приверженности к лечению			˅	˅
Оценка качества жизни (SF-36)	˅			˅

* — для стационарных пациентов (при наличии результатов лабораторных и инструментальных анализов).

Расписание визитов

Визит 1. День -5.

Подписание информированного согласия.

Заполнение опросника качества жизни SF-36.

Сбор анамнеза. Сбор жалоб. Осмотр по органам и системам с регистрацией основных жизненных показателей (пульс, артериальное давление измеряются по общепринятым правилам в положении сидя через 5 минут отдыха; регистрация веса пациента, температуры тела (оральная)). Регистрация ЭКГ в 12 отведениях, трактовка данных. Суточный монитор АД, оценка данных на следующий день. Тест на беременность (у женщин фертильного возраста).

Оценка критериев включения/исключения. Забор образцов крови и мочи на биохимическое исследование.

Рандомизация в группы лечения методом случайных чисел расслепленным персоналом.

Выдача исследуемого препарата/плацебо стационарным пациентам. Первый прием препарата был произведен в центре. Назначение следующего визита на 14 день.

Для остальных пациентов визит назначен через 1-5 дней.

Визит 2. День 0.

Проверка и подтверждение всех критериев включения и исключения, оценка лабораторных параметров безопасности (результатов исследований), подтверждение анамнеза и сопутствующих заболеваний, оценка жизненно важных показателей — контроль АД и частоты пульса, рандомизация пациентов, рандомизация, выдача исследуемого препарата/плацебо. Первый прием препарата был произведен в центре.

Назначение следующего визита на 14 день.

Визит 3. День 14.

Сбор жалоб. Оценка нежелательных явлений. Оценка основных жизненных показателей (вес, пульс, артериальное давление.) Оценка приверженности лечению. Выдача исследуемого препарата/плацебо.

Назначение визита на день 28 (окончание лечения).

Визит 4. День 28.

Заполнение опросника качества жизни SF-36.

Сбор жалоб. Оценка нежелательных явлений.

Осмотр по органам и системам с регистрацией основных жизненных показателей (пульс, артериальное давление измеряются по общепринятым правилам в положении сидя через 5 минут отдыха; регистрация веса пациента, температуры тела (оральная)). Суточный монитор АД, оценка данных на следующий день. Регистрация ЭКГ в 12 отведениях, трактовка данных. Тест на беременность (у женщин фертильного возраста).

Забор образцов крови на гематологическое и биохимическое исследование. Забор образцов мочи.

Результаты исследования

Оценка степени выраженности головокружения и головной боли

В ходе исследования оценивались такие клинические проявления, как головная боль, головокружение. До лечения многие пациенты предъявляли жалобы на головную боль, в основном умеренного характера и головокружение. На фоне терапии препаратом «АД Норма®» отмечалось уменьшение головной боли и головокружения, что отражено в следующих рисунках:

На рисунке №1 представлена динамика выраженности головной боли до лечения и после терапии.

Рисунок № 1. Динамика выраженности головной боли до начала терапии и после лечения препаратом «АД Норма®».

Рисунок № 2 демонстрирует динамику жалоб на головокружение, хотя головокружение не является одним из основных симптомов повышения артериального давления, оно может быть связано и с явлениями шейного остеохондроза, вертебро-базилярной недостаточности. Однако, пациенты предъявляли жалобы на незначительное головокружение (оценка по бальной системе), и на фоне лечения препаратом «АД Норма®» головокружение уменьшалось, а у некоторых пациентов исчезало.

Рисунок № 2. Динамика выраженности головокружения до начала терапии и после лечения препаратом «АД Норма®».

Таким образом, на фоне приема «АД Норма®» отмечается уменьшение степени выраженности головной боли и головокружения.

Динамика показателей артериального давления

Пациентам до начала терапии и после курса лечения было проведено суточное мониторирование артериального давления. Среднее систолическое АД составляло 159,6 мм рт. ст., после приема препарата «АД Норма®» составляло в среднем 143,5 мм рт. ст.. Так как группы были сопоставимы по возрасту и полу и не отмечалось изолированной систолической артериальной гипертензии, диастолическое артериальное давление в среднем составляло до лечения 95,8 мм рт. ст., после — 80,6 мм рт. ст., что нашло отражение в графических изображениях.

Рисунок № 3. Динамика СисАД до начала терапии и после лечения препаратом «АД Норма®».

Рисунок № 4. Динамика ДиасАД до начала терапии и после лечения препаратом «АД Норма®».

На рисунке № 3 мы видим, что через 2 недели от начала терапии у группы пациентов, получавших «плацебо», отмечается тенденция к повышению систолического АД, затем постепенно систолическое Ад начинает снижаться, но целевых уровней так и не достигает. У пациентов, получавших препарат «АД Норма» с первых дней от начала терапии идет тенденция к снижению систолического АД и достижению целевого АД. Рисунок № 4 также наглядно демонстрирует снижение диастолического АД и достижение целевого АД у группы пациентов, получавших препарат «АД Норма».

В таблице №2 представлены достоверные параметры: головная боль, головокружение, систолическое АД, диастолическое АД , у группы «плацебо» и у группы, получавших препарат «АД Норма». В результате анализа данных таблицы, можно сделать вывод — различия средних значений достоверны для СисАД, ДиасАД, головной боли, головокружения. (Р<0,05).

Таблица №2. Динамика достоверных показателей до начала терапии и после лечения препаратом «АД Норма».

	Пролеченные			Плацебо
	До лечения	Визит 2 нед	Визит 4 нед	До лечения	Визит 2 нед	Визит 4 нед
Головная боль	2,46 ±0,499	1,8 ±0,40	1,2± 0,40	2,46± 0,498	2,2 ±0,653	2,46± 0,498
Головокружение	1,266 ±0,442	1,26±0,442	1,00±0,00	1,2 ±0,40	1,26±0,442	1,2±0,40
СисАД	159,33±4,361	151,6±3,666	143,46±3,809	159,6± 4,144	168,2 ± 3,074	156,6 ± 4,923
ДиасАД	95,8 ±4,036	87,6 ±5,00	80,6 ± 4,144	95,8±4,036	92,66±3,571	94,33±3,477

Оценка показателей качества жизни пациентов

В последние годы качество жизни интенсивно изучается у пациентов с разными нозологическими формами, в том числе и при артериальной гипертензии. Рост интереса к этой проблеме является стремлением комплексно подойти к проблеме больного человека. Со стороны врача свидетельством управления артериальной гипертензией является достижение целевых уровней артериального давления и продление жизни пациента. Однако не цифры артериального давления зачастую беспокоят нашего пациента, а слабость, повышенная утомляемость, ухудшение памяти, тревога, снижение настроения, потеря физической работоспособности. Бывает и так, если субъективные симптомы дизадаптации нарастают, то, несмотря на «хорошие» гемодинамические показатели, пациент самостоятельно временно прекращает или вовсе отменяет лечение, назначенное врачом.

Для получения сопоставимых данных и их дальнейшего применения в клинической практике пользуются стандартными инструментами оценки качества жизни — опросниками, которые разделяются на общие и специальные. Общие опросники имеют широкий охват компонентов качества жизни и применяются для оценки КЖ у здоровых людей и при разных заболеваниях. Специальные опросники являются наиболее чувствительными для конкретного заболевания, так как оценивают специфические для нозологической формы компоненты.

Наибольшей популярностью у исследователей пользуется инструмент, предложенный ВОЗ — шкала SF-36 [WareJ. etal., 2000]. Русская версия опросника SF-36 v.2mv — (SF-36) валидирована межнациональным центром исследования качества жизни.

Количественная оценка проводилась по следующим показателям:

1. Физическое функционирование (PhysicalFunctioning — PF), отражающее степень, в которой физическое состояние ограничивает выполнение физических нагрузок (самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей и т.п.). Низкие показатели по этой шкале свидетельствуют о том, что физическая активность пациента значительно ограничивается состоянием его здоровья.
2. Ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (Role-PhysicalFunctioning — RP) — влияние физического состояния на повседневную ролевую деятельность (работу, выполнение повседневных обязанностей). Низкие показатели по этой шкале свидетельствуют о том, что повседневная деятельность значительно ограничена физическим состоянием пациента.
3. Интенсивность боли (Bodilypain — BP) и ее влияние на способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу по дому и вне дома. Низкие показатели по этой шкале свидетельствуют о том, что боль значительно ограничивает активность пациента.
4. Общее состояние здоровья (General Health — GH) — оценка больным своего состояния здоровья в настоящий момент и перспектив лечения. Чем ниже баллы по этой шкале, тем ниже оценка состояния здоровья.
5. Жизненная активность (Vitality — VT) подразумевает ощущение себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным. Низкие баллы свидетельствуют об утомлении пациента, снижении жизненной активности.
6. Социальное функционирование (SocialFunctioning — SF) определяется степенью, в которой физическое или эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение). Низкие баллы свидетельствуют о значительном ограничении социальных контактов, снижении уровня общения в связи с ухудшением физического и эмоционального состояния.
7. Ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (Role-Emotional — RE) предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной деятельности (включая большие затраты времени, уменьшение объема работы, снижение ее качества и т.п.). Низкие показатели по этой шкале интерпретируются как ограничение в выполнении повседневной работы, обусловленное ухудшением эмоционального состояния.
8. Психическое здоровье (Mental Health — MH) характеризует настроение, наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций. Низкие показатели свидетельствуют о наличии депрессивных, тревожных переживаний, психическом неблагополучии.

Пациенты заполняли опросник до начала лечения и после курса терапии. В таблицах №3 и №4 отражена динамика показателей качества жизни у больных, принимавших БАД к пище «АД Норма®» (ранговый U-критерий Манна-Уитни).

Таблица № 3.

Показатели качества жизни (средние значения) без разделения на пол.

	Группа	N	Среднее	Стд. отклонение	Стд. ошибка среднего
Физическое функционирование	плацебо	15	37,3333	16,99440	4,38793
	пролеченные	15	58,6667	18,94227	4,89087
Ролевое функционирование	плацебо	15	51,6667	22,09288	5,70436
	пролеченные	15	90,0000	15,81139	4,08248
Боль	плацебо	15	54,6667	14,32115	3,69770
	пролеченные	15	76,0000	15,74802	4,06612
Общее здоровье	плацебо	15	50,4667	9,62041	2,48398
	пролеченные	15	63,4000	10,60189	2,73740
Жизнеспособность	плацебо	15	51,0000	9,29670	2,40040
	пролеченные	15	65,0000	5,97614	1,54303
Социальное функционирование	плацебо	15	59,1667	11,04644	2,85218
	пролеченные	15	79,1667	9,04684	2,33588
Эмоциональное функционирование	плацебо	15	55,4220	20,50053	5,29322
	пролеченные	15	93,3340	13,79993	3,56313
Психологическое здоровье	плацебо	15	56,2667	10,74022	2,77311
	пролеченные	15	72,0000	5,45108	1,40746

Таблица №4

Сравнение показателей качества жизни (средние значения) без разделения на пол, оценка достоверности.

		t	ст.св.	Значимость Р	Разность средних	Стд. ошибка
Физическое функционирование	Равенство дисперсий не предполагается	-3,247	27,677	0,003	-21,33333	6,57074
Ролевое функционирование	Равенство дисперсий не предполагается	-5,465	25,361	0,00	-38,33333	7,01472
Боль	Равенство дисперсий не предполагается	-3,882	27,751	0,001	-21,33333	5,49603
Общее здоровье	Равенство дисперсий не предполагается	-3,499	27,740	0,002	-12,93333	3,69642
Жизнеспособность	Равенство дисперсий не предполагается	-4,906	23,883	0,00	-14,00000	2,85357
Социальное функционирование	Равенство дисперсий не предполагается	-5,425	26,953	0,00	-20,00000	3,68663
Эмоциональное функционирование	Равенство дисперсий не предполагается	-5,942	24,526	0,00	-37,91200	6,38075
Психологическое здоровье	Равенство дисперсий не предполагается	-5,059	20,764	0,00	-15,73333	3,10984

По всем показателям качества жизни различия средних величин достоверно. Р<0,05.

Так как в исследовании принимали участие пациенты с артериальной гипертензией I и II степени, то их физическое состояние не ограничивало выполнение физических нагрузок, поэтому не было получено достоверных различий по шкале физического функционирования. Однако, уменьшение головной боли, головокружения, снижение артериального давления способствовало улучшению показателей ролевого функционирования, также улучшению социальных контактов, общения пациентов. Повышение артериального давления вызывает изменения в эмоциональном статусе пациентов и влияет на психологическое здоровье. На фоне терапии препаратом «АД Норма®» у пациентов улучшалось настроение, уменьшалась тревога, улучшалось психологическое и эмоциональное здоровье.

Безопасность

У всех пациентов, включенных в данное исследование, отмечалась хорошая переносимость препарата «АД Норма®», показатели безопасности клинических и биохимических анализов крови до и после проведения лечения находились в пределах нормы, что служит показателем их безопасности. Снижения дозы или отмены препаратов не требовалось.

По результатам исследования мочи отмечалось, что у пациентов всех групп наблюдения как до, так и после лечения клинически значимых изменений не выявлено, что также свидетельствует о безопасности используемого для лечения препарата.

Нежелательные явления

В процессе наблюдения и по результатам лабораторно-инструментального обследования нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений у пациентов, находящихся под наблюдением, зарегистрировано не было.

Приверженность к терапии

По результатам анализа визитов, подсчета возврата используемых средств следует отметить высокую комплаентность пациентов в обеих группах наблюдения. Комплайнс в группе получавших «АД Норму®» составил 95%, в группе плацебо — 90%.

Выводы

1. Курсовая терапия препаратом «АД Норма®» в дозе по 2 капсулы 2 раза в день во время еды на протяжении 4 недель снижает систолическое и диастолическое АД у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени, что способствует улучшению функционального состояния сердечно-сосудистой системы у данных пациентов.
2. На фоне приема «АД Норма®» отмечается уменьшение степени выраженности головной боли и головокружения.
3. Прием БАД к пище «АД Норма®» приводит к улучшению качества жизни пациентов по шкале ролевого и социального функционирования, улучшает эмоциональное и психическое здоровье.
4. «АД Норма®» (БАД к пище) показала хорошую переносимость, отсутствие побочных эффектов и является безопасными средством при назначении пациентам с артериальной гипертензией 1 и 2 степени.
5. «АД Норма» можно рекомендовать пациентам с артериальной гипертензией I и II степени низкого и среднего риска.

Список литературы

1. «Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых заболеваний» Под редакцией Е.И. Чазова, Ю.И.Беленкова. — Литтера, 2007. — 760 с.

2. В.С.Моисеев, Ж.Д. Кобалава «Артериальная гипертония у лиц старших возрастных групп». — МИА, 2002. — 48 с.

3. Ж.Д. Кобалава, В.С.Моисеев «Пропедевтика внутренних болезней. Ключевые моменты.» М.:ГЭОТАР — Медиа, 2008. — 400 с.

4. А.Н.Окороков «Диагностика болезней внутренних органов». М.: Медиицнская литература», 2008. — 416 с.

5. «Артериальная гипертензия» под редакцией Вальтера Зидекса. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 208 с.

6. Ж.Д. Кобалава, Ю.В. Котовская, В.С.Моисеев «Артериальная гипертония. Ключи к диагностике и лечению». М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. — 868 с.

7. Рекомендации по лечению артериальной гипертензии. Европейское общество по лечению АГ. 2010 г.

8. Национальные клинические рекомендации. Сборник/под ред. Р.Г. Оганова. — 2 издание. — М.: Изд-во «Силицея-Полиграф», 2010. — 528 с.