Изучение токсичности БАД Тестогенон

Доклиническое изучение острой и субхронической токсичности биологически активной добавки (БАД) к пище «Тестогенон™», капсулы, 0,5 г, производства ООО «ВИС»

В результате сравнительного изучения острой и субхронической токсичности биологически активной добавки к пище Тестогенон™ (капсулы, 0,5 г) производства ООО «ВИС» (Россия) доказано, что при внутрижелудочном введении крысам самцам исследуемого комплекса биологически активных веществ БАД к пище в остром эксперименте в дозах до 5 г/кг (по массе содержимого капсулы) или до 4000 мг/кг (по сумме действующих веществ) летальности животных не наблюдалось. Общее состояние и поведение экспериментальных животных носили нормальный характер и не отличались от таковых у крыс из контрольных групп. Данные некропсии продемонстрировали, что введение Тестогенона в остром эксперименте не обуславливает развития у животных патологических изменений головного мозга, внутренних эндокринных органов, а также не сопровождается макро- и микроскопическими имениями в местах введения — слизистые желудочно-кишечного тракта.

Таким образом, результаты токсикометрии позволяют отнести тестогенон к Y классу практически нетоксичных веществ.

При изучении субхронической токсичности показано, что введение Тестогенона в дозах, превышающих максимальную суточную для человека в 5,9 и 59 раз, не вызвало изменений интегральных показателей (динамика нарастания массы тела, потребление корма и воды) между животными, получавшими изучаемый БАД в обеих дозах, и контрольными животными.

Введение Тестогенона не привело к развитию изменений в уровне или активности изученных показателей обменных процессов у животных из опытных групп по отношению к контролю, за исключением повышения активности щелочной фосфатазы, носившего дозозависимый характер. У опытных животных, оставленных для наблюдения за отдаленными последствиями, при регистрации через 14 дней после окончания введения, не наблюдалось существенных изменений в изученных показателях по сравнению с контролем.

Введение Тестогенона обусловило незначительное, но достоверное увеличение количества лейкоцитов, в частности, нейтрофилов, и лимфопению. Выявленные изменения не носили дозозависимого характера (за исключением увеличения количества сегментоядерных нейтрофилов). В остальном, изменений морфологического состава крови у опытных животных по сравнению с контрольными не отмечено. У опытных животных, оставленных для наблюдения за отдаленными последствиями, при регистрации через 14 дней после окончания введения, не наблюдалось существенных изменений в изученных показателях по сравнению с контролем.

Таким образом, зафиксированные проявления побочного действия Тестогенона носили транзиторный характер.

У опытных животных не наблюдалось патологических изменений со стороны функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также местно-раздражающего действия.